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湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定流程、申報條件、材料等相關(guān)事宜整理如下，湖北各地企業(yè)申報首臺（套）高端醫(yī)療裝備有任何問題可咨詢小編：
湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報免費咨詢：15855157003（微信同號）
安徽、湖北、江蘇、湖南、四川、陜西等地均有公司，成立13年，經(jīng)驗豐富，提供高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、科技型中小企業(yè)、專精特新、企業(yè)技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計中心、綠色工廠、智能工廠、數(shù)字化車間、兩化融合、大數(shù)據(jù)企業(yè)、首臺套、規(guī)上企業(yè)、老字號、非遺、技能大師工作室、孵化器/眾創(chuàng)空間、質(zhì)量獎、科技成果評價、專利（發(fā)明/實用新型/外觀設(shè)計）、商標(biāo)、版權(quán)、軟件著作權(quán)、工商財稅等項目材料編寫和項目規(guī)劃指導(dǎo)等服務(wù)，免費咨詢！
一、申報條件
（一）在湖北省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營、具有獨立法人資格、依法納稅的高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)。
（二）生產(chǎn)經(jīng)營正常，無嚴(yán)重失信記錄（未列入嚴(yán)重違法失信名單），近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故。
（三）申報產(chǎn)品必須具有國家或省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。
（四）具備裝備研發(fā)、設(shè)計和生產(chǎn)能力，研發(fā)試驗基礎(chǔ)條件良好的企業(yè)，原則上建有研發(fā)機構(gòu)，上一年度研發(fā)投入不低于營業(yè)收入的5％（含）。
（五）產(chǎn)品符合國家、省產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，且已實現(xiàn)銷售，成套裝備價格在200萬元以上，單臺設(shè)備價格在50萬元以上。
（六）申報產(chǎn)品應(yīng)用新技術(shù)原理、新設(shè)計構(gòu)思，在結(jié)構(gòu)、技術(shù)、工藝等方面對原有產(chǎn)品率先進行根本性改進，產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo)取得重大突破。申報單位掌握裝備生產(chǎn)的核心技術(shù)和關(guān)鍵工藝，通過技術(shù)創(chuàng)新活動，擁有核心技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，或依法受讓取得知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)或使用權(quán)。
（七）申報單位擁有至少1項5年內(nèi)授權(quán)的與申報產(chǎn)品直接相關(guān)的專利。
（八）申報產(chǎn)品原則上須滿足《湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2024年版）》的條件要求。
（九）已有同類型產(chǎn)品通過認(rèn)定的，原則上不再予以認(rèn)定。
二、申報程序
由市、州、直管市、林區(qū)經(jīng)信局組織符合條件的企業(yè)積極申報并核實相關(guān)申報信息，對符合申報條件的企業(yè)進行初審并提出推薦意見報省經(jīng)信廳。由省經(jīng)信廳、省藥監(jiān)局組織專家對申報材料進行評審，對產(chǎn)品進行核查，確定擬認(rèn)定產(chǎn)品名單并網(wǎng)上公示（公示期為5個工作日）。
三、申報材料
湖北省首臺（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報書（見附件1，含申請表、申請報告、附件材料等）。
四、申報方式
（一）申報方式：企業(yè)向?qū)俚亟?jīng)信部門提出認(rèn)定申請，各地經(jīng)信局提出初審意見后報送省經(jīng)信廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處（一式2份含電子文檔）。
五、申報說明
（一）申報產(chǎn)品起始時間2024年1月1日（以交易發(fā)生時間為準(zhǔn)）。
（二）申報產(chǎn)品的名稱信息應(yīng)保持一致，支撐材料與申報產(chǎn)品名稱不一致的需作出相關(guān)說明，否則不予認(rèn)定。
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