四川省各市州推動支持創新藥臨床應用申報流程要求、好處細則

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一、暢通創新藥入院流程

（一）快速推進創新藥直達進院。推動支持的創新藥為化學藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1 類新藥和實施后批準上市的 1 類藥品，1 類治療用生物制品，1 類中藥、天然藥物。省醫保局優化新上市的創新藥服務流程，落實集中帶量采購、價格聯動采購、備案采購等制度，對符合條件的創新藥實行隨時申報、自主定價、直接掛網，在 15 個工作日內完成審核，提高創新藥掛網效率。省衛生健康委指導直屬醫療機構、國家衛生健康委在川醫療機構的創新藥臨床應用工作。各市（州）結合本地實際制定創新藥進院流程工作指引。

（二）建立創新藥入院綠色通道。醫療機構根據醫院特色、臨床需要及患者個性化需求，在獲悉創新藥掛網信息后1個月內召開藥事會，按照“按需配備、應配盡配”的原則，對討論通過的品種在 2 個月內完成創新藥采購入院，確保有明確臨床價值的創新藥快速進入臨床應用。醫療機構不得以未進入醫保目錄、用藥目錄數量、藥占比、次均費用、公立醫院績效監測等為由限制創新藥入院。

（三）加強信息共享與溝通。各地要采取官網、官微和創新藥臨床應用座談會等形式，搭建信息共享平臺，開展創新藥相關政策宣傳，提供業務輔導，促進創新藥的市場調研和臨床驗證，及時收集醫藥企業意見建議，積極向公眾傳播準確、全面的創新藥信息，更好讓人民群眾受益于創新藥品。

二、激勵創新藥合理使用

（四）建立創新藥使用激勵機制。優化創新藥醫保支付政策，完善國談創新藥按單行支付雙通道管理機制、DRG/DIP除外機制、特例單議機制等。將國談創新藥配備要求納入定點醫療機構協議管理。醫療機構因使用創新藥等原因，病例費用超出按病種付費支付標準的，支持申請特例單議。完善創新藥除外機制，對符合條件的暫不納入 DRG/DIP。積極推動醫保部門按規定代醫療機構向企業直接結算協議期內國家醫保談判創新藥品貨款，支持國談創新藥的相關醫藥企業加快資金回款周期，緩減醫藥企業資金壓力。

（五）優化醫院監測指標。各地建立創新藥進院臺賬，掌握轄區內醫療機構配備使用情況。優化定點醫療機構管理指標，不得以醫保總額限制、醫保支付改革等為由限制創新藥臨床應用。省衛生健康委將創新藥臨床應用情況與公立醫院績效監測掛鉤。

三、強化創新藥推廣應用

（六）打造創新藥臨床應用場景。鼓勵醫療機構開展創新藥臨床研究，形成專家共識，推動創新藥在臨床指南中的廣泛應用。開展創新藥臨床應用場景建設，支持重點醫療機構與生產企業組建“1+1+N”醫工聯合體，對已取得藥品注冊證的創新藥在國省級醫學中心、區域醫療中心、臨床醫學研究中心等高水平醫院開展上市后評價、真實世界療效評價、適應癥拓展，對創新藥通過應用試點實現新適應癥或新技術突破、迭代升級的，按規定推薦參加國家和省科學技術獎勵評選等。

（七）推動應用跟蹤評估。建立創新藥臨床應用綜合評價機制，加強評價結果分析，為臨床應用提供依據。對創新藥的臨床應用效果進行跟蹤評估，為醫保支付等政策調整提供參考。組織開展創新藥的不良反應監測，確保公眾用藥安全。

（八）鼓勵創新藥納入商保。鼓勵普惠型商業健康保險優化保障，將更多符合規定的創新藥納入賠付范圍，引導其結合實際合理做好產品理賠設計。指導建立醫療機構與普惠型商業健康保險承保機構的溝通對接和信息共享機制，支持普惠型商業健康保險承保機構在醫療機構內開展參保推廣工作，鼓勵愿保盡保。

四、推動醫藥健康產業發展

（九）強化為企服務。省級相關部門建立創新藥研發企業發展協調聯動機制，對在川重點企業、重大項目、重點品種、重點管線實行跟蹤服務，搭建“政產學研金服用”交流平臺，為醫藥健康產業發展賦能。

支持創新藥臨床應用是貫徹落實黨中央、國務院重大決策的務實舉措，各地、各部門及醫療機構要充分認識其重要性，加強組織領導，狠抓工作落實。醫療機構紀檢、審計部門要積極配合，共同抓好政策落地。

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