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    行業動態

    2023年合肥市生物醫藥政策項目申報及企業認定,6月21日前提交

    文字:[大][中][小] 2024/6/3    瀏覽次數:1214    
    2023年合肥市生物醫藥政策項目申報及企業認定,6月21日前提交!關于合肥市生物醫藥政策項目申報及企業認定范圍、流程及材料的詳細內容,可隨時咨詢:
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    一、申報及認定時間
    2024年6月4日至7月4日。其中企業(機構)申報時間為6月4日至6月21日,縣(市)區、開發區初審時間為7月4日前。
    二、申報及認定范圍
    申報條款:支持新藥研發、對我市企業承接外地藥械委托生產的獎補、對藥品或醫療器械單品種年銷售收入上臺階的獎補、支持企業開拓國際市場、對產業公共服務平臺固定資產的獎補(發改)、對在肥注冊并為我市企業(雙方無投資關系)提供服務的公共平臺的獎補(發改)。
    認定條款:對首次取得藥物非臨床研究管理規范(GLP)認證項目達到3大項、5大項的企業(機構的獎補)、對首次取得藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)認證的企業(機構)的獎補、對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫療器械就地轉化的獎補、對通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品的獎補、對首次取得登記號并在我市投產的原料藥及輔料的獎補、對新關聯制劑的原料藥及輔料的獎補、建立藥械注冊指導服務工作站。
    三、申報及認定流程
    1.申報主體于2024年6月21日前登錄合肥市產業政策管理信息系統(https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage),完成注冊后,按照《若干政策》和《實施細則》要求,在網上提交真實、完整的申報材料,并根據部門初審意見,及時完善申報材料。紙質材料1式2份,同步提交至各縣(市)區、開發區相關單位。
    符合認定條件的企業,通過線下提交相關材料,于2024年6月21日前將認定材料紙質版1式2份提交至各縣(市)區、開發區相關單位。
    2.各縣(市)區、開發區相關單位6月3日前通過政務平臺或郵箱(hfswyy@126.com)向市工信局報送政策審核人員信息(附件),7月4日前對照《若干政策》和《實施細則》要求,嚴格審核企業申報(認定)材料,并負責相關材料的合規性、真實性、完整性審查,申報(認定)項目均需赴現場查驗,驗證付款憑證和發票的真實性、非重復性;材料不全、不符合申報(認定)條件的不予受理。對初審符合條件的項目由縣(市)區、開發區相關單位行文上報市直相關單位,并提交1份企業紙質申報(認定)材料。
    四、有關要求
    對新獲注冊批件并就地轉化的藥品的獎補、對新獲注冊證醫療器械就地轉化的獎補2個條款,企業應提供在2023年1月1日-2023年12月31日之間獲得的藥械注冊批件(證),且提供在2024年6月9日前實現銷售結算的證明材料。
    建立藥械注冊指導服務工作站的獎補,相關單位應提供在2024年6月9日前完成有關工作的證明材料。
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