（1）申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，本省藥械企業(yè)進(jìn)入臨床階段的中藥新藥（1—2類）及中藥經(jīng)典名方二次開發(fā)（包含中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、已上市中藥經(jīng)典名方的再次開發(fā)）、化學(xué)藥新藥（1—2類），生物制品新藥（1—2類）及第三類醫(yī)療器械項(xiàng)目。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目概述：簡要概述項(xiàng)目基本情況，適應(yīng)癥范圍，市場分析，研發(fā)費(fèi)用估算、計(jì)劃安排及目前進(jìn)展情況；

②《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》或《醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》；

③《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》、《醫(yī)療器械注冊(cè)受理通知書》或《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)批件》或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案憑證；

④臨床試驗(yàn)研究相關(guān)證明材料（含申請(qǐng)單位與臨床研究機(jī)構(gòu)簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的藥物臨床試驗(yàn)審批件等）；

⑤項(xiàng)目研制費(fèi)用專項(xiàng)審計(jì)報(bào)告或研制費(fèi)用發(fā)票（申請(qǐng)臨床前研究補(bǔ)助，按臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間向前追溯5年或自項(xiàng)目備案至臨床試驗(yàn)批件獲得時(shí)間；申請(qǐng)臨床試驗(yàn)補(bǔ)助，可一次性申報(bào)﹝需補(bǔ)充提供藥品生產(chǎn)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證﹞。已獲得過本事項(xiàng)支持的藥械項(xiàng)目本年度須完成延續(xù)申報(bào)，后續(xù)將不再予以支持。已獲得省級(jí)其他事項(xiàng)支持的項(xiàng)目不得申報(bào)。

⑥涉及中藥經(jīng)典名方的，請(qǐng)?zhí)峁┫鄳?yīng)來源說明；

⑦在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的承諾書（如后續(xù)不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省財(cái)政資金）。

2.支持首仿。

（1）申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，取得首仿藥品生產(chǎn)批件并落戶省內(nèi)生產(chǎn)的藥品品種。

（2）申報(bào)材料：

①藥品生產(chǎn)批件；

②省級(jí)藥品監(jiān)管部門或國家級(jí)權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的首仿證明材料；

③落戶省內(nèi)生產(chǎn)的承諾（如不在省內(nèi)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)，則退回省財(cái)政資金）。

（3）支持方式：每取得1個(gè)首仿藥品生產(chǎn)批件（同品種多規(guī)格，按通用名歸為一個(gè)首仿藥品），一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

3.支持重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)。

（1）申報(bào)條件：在我省境內(nèi)建設(shè)的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、超算中心、干細(xì)胞庫、中藥材大數(shù)據(jù)中心、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、活細(xì)胞成像平臺(tái)以及省級(jí)醫(yī)藥重大新興產(chǎn)業(yè)基地研究開發(fā)、中試、檢驗(yàn)檢測、一致性評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力項(xiàng)目（不在此范圍內(nèi)的重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力項(xiàng)目也可申報(bào)，需對(duì)建設(shè)的必要性和可行性做深入論證）。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告；

②用地、規(guī)劃、環(huán)評(píng)、能評(píng)、備案等前期工作文件；

③自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，設(shè)備購置發(fā)票。

（3）支持方式：對(duì)經(jīng)評(píng)審認(rèn)定的項(xiàng)目，按照關(guān)鍵設(shè)備投資的10%予以補(bǔ)助，最高2000萬元。已獲得過本事項(xiàng)支持的項(xiàng)目本年度須完成延續(xù)申報(bào)，后續(xù)將不再支持。已獲得省級(jí)財(cái)政支持的項(xiàng)目不得申報(bào)。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

4.支持創(chuàng)新型醫(yī)療器械推廣應(yīng)用。

（1）申報(bào)條件：自上一年度1月1日起至本年度申報(bào)截止日，符合目錄（詳見附件）要求醫(yī)療器械的首次應(yīng)用。

（2）申報(bào)材料：

①項(xiàng)目概述：簡要概述項(xiàng)目基本情況，適應(yīng)癥范圍，市場分析及目前應(yīng)用情況。

②醫(yī)療器械注冊(cè)證；

③涉及主要性能指標(biāo)的權(quán)威檢測報(bào)告；

④首次應(yīng)用的證明材料；

⑤首次應(yīng)用的銷售合同及發(fā)票。

（3）支持方式：經(jīng)評(píng)審認(rèn)定符合條件醫(yī)療器械的首次應(yīng)用，對(duì)省內(nèi)研制單位按單臺(tái)（套）售價(jià)10%予以補(bǔ)助，最高500萬元。

（4）組織申報(bào)：由市發(fā)展改革委、市財(cái)政局聯(lián)合上報(bào)省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳。

5.“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。

（1）申報(bào)條件：認(rèn)定為“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設(shè)單位。

（2）申報(bào)材料：

①省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定授牌為“十大皖藥產(chǎn)業(yè)示范基地”的文件；

②屬于聯(lián)合申報(bào)的，申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)時(shí)應(yīng)附上資金擬分配方案。

（3）支持方式：對(duì)首次認(rèn)定的“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地的建設(shè)單位，一次性獎(jiǎng)補(bǔ)20萬元。屬于聯(lián)合申報(bào)的，獎(jiǎng)補(bǔ)資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據(jù)各聯(lián)合申報(bào)單位種植規(guī)模進(jìn)行再分配。

（4）組織申報(bào)：由市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）并經(jīng)市財(cái)政局審核后，聯(lián)合上報(bào)省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（省藥品監(jiān)督管理局），抄送省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳。

6.支持“十大皖藥”藥材標(biāo)準(zhǔn)研究。

（1）申報(bào)條件：組織開展“十大皖藥”藥材標(biāo)準(zhǔn)研究，主導(dǎo)制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的本省道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，被列入本省飲片炮制規(guī)范品種的研究單位。

（2）申報(bào)材料：

①新版《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》收載或省藥品監(jiān)管局發(fā)布正式執(zhí)行的安徽省中藥飲片炮制規(guī)范品種；

②通過省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織的專家論證材料；

③屬于聯(lián)合研究制定的，申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)時(shí)應(yīng)附資金擬分配方案。

（3）支持方式：每個(gè)品種給予一次性30萬元研究經(jīng)費(fèi)支持。屬于聯(lián)合申報(bào)的，獎(jiǎng)補(bǔ)資金安排給牽頭單位，由牽頭單位根據(jù)研究貢獻(xiàn)進(jìn)行再分配。

以上就是《安徽省現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補(bǔ)助申報(bào)條件及申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)政策匯編》的全部內(nèi)容，看完之后對(duì)于安徽省項(xiàng)目申報(bào)還有疑問可以直接致電咨詢，政策指導(dǎo)專員在線解答。

安徽省政策指導(dǎo)專員：158 5515 5532（同V）

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